Brodalumab - Brodalumab
| Anticuerpo monoclonal | |
|---|---|
| Escribe | Anticuerpo completo |
| Fuente | Humano |
| Objetivo | Receptor A de interleucina 17 |
| Datos clinicos | |
| Nombres comerciales | Siliq, Kyntheum |
| Otros nombres | KHK4827, AMG 827 |
| Datos de licencia | |
| Código ATC | |
| Estatus legal | |
| Estatus legal | |
| Identificadores | |
| Número CAS | |
| ChemSpider | |
| UNII | |
| KEGG | |
| Datos químicos y físicos | |
| Fórmula | C 6372 H 9840 N 1712 O 1988 S 52 |
| Masa molar | 143 905 .93 g · mol −1 |
  (¿qué es esto?) (verificar)
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Brodalumab (nombre comercial Siliq en EE. UU. Y Kyntheum en Europa) es un anticuerpo monoclonal humano diseñado para el tratamiento de enfermedades inflamatorias.
En febrero de 2017, recibió la aprobación de la FDA de EE. UU. Para tratar la psoriasis en placas de moderada a grave en personas que no han mejorado con otros tratamientos.
Mecanismo de acción
Brodalumab se une al receptor de interleucina-17 e impide que la interleucina 17 (IL-17) active el receptor. Este mecanismo es similar al de otro anticuerpo anti-psoriasis, ixekizumab , que sin embargo se une a la propia IL-17.
Historia
Brodalumab fue desarrollado por Amgen , Inc. como AMG 827.
En 2013 estuvo en dos ensayos clínicos de fase III para el tratamiento de la psoriasis moderada a grave.
En noviembre de 2014, Amgen y AstraZeneca informaron resultados alentadores para el compuesto. Las empresas declararon que el compuesto cumplió con el criterio de valoración principal que mostraba un aclaramiento cutáneo superior en un ensayo de fase III en comparación con ustekinumab y un placebo.
Sin embargo, en mayo de 2015, Amgen anunció que pondría fin a su participación en el co-desarrollo del compuesto debido a informes de pacientes que tenían "eventos de ideación y comportamiento suicida". AstraZeneca será el único responsable de cualquier desarrollo futuro y marketing de brodalumab en todos los territorios excepto en ciertos territorios asiáticos como Japón, donde Kyowa Hakko Kirin tiene derechos de brodalumab y continúa como KHK4827.
En septiembre de 2015, AstraZeneca anunció una asociación con Valeant Pharmaceuticals en la que Valeant asumió los derechos exclusivos para desarrollar y comercializar brodalumab. En julio de 2016 se vendieron a LEO Pharma los derechos para comercializar brodalumab en Europa .
En enero de 2016, se envió una solicitud de licencia de productos biológicos (BLA) a la FDA de EE. UU. La aprobación siguió en febrero de 2017.
Referencias
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