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Medicamento
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paquetes de medicamentos
Otros nombres Medicina, fármaco, producto farmacéutico, preparación farmacéutica, producto farmacéutico, medicamento, medicamento, remedio
Un medicamento es un fármaco recetado que se utiliza para tratar una enfermedad.

Un medicamento (también llamado medicamento , medicina , fármaco , fármaco medicinal o simplemente fármaco ) es un fármaco que se utiliza para diagnosticar , curar , tratar o prevenir una enfermedad. La terapia con medicamentos ( farmacoterapia ) es una parte importante del campo de la medicina y se basa en la ciencia de la farmacología para el avance continuo y en la farmacia para un manejo adecuado.

Las drogas se clasifican de múltiples maneras. Una de las divisiones clave es por nivel de control , que distingue los medicamentos recetados (aquellos que un farmacéutico entrega solo por orden de un médico, asistente médico o enfermera calificada ) de los medicamentos de venta libre (aquellos que los consumidores pueden ordenar por ellos mismos). Otra distinción clave es entre los medicamentos tradicionales de molécula pequeña , por lo general derivados de la síntesis química , y los productos biofarmacéuticos , que incluyen proteínas recombinantes , vacunas , hemoderivados utilizados con fines terapéuticos (como IVIG ), terapia génica , anticuerpos monoclonales y terapia celular (por ejemplo, terapia con células madre ). terapias). Otras formas de clasificar los medicamentos son por modo de acción, vía de administración , sistema biológico afectado o efectos terapéuticos . Un sistema de clasificación elaborado y ampliamente utilizado es el Sistema de Clasificación Química Terapéutica Anatómica . La Organización Mundial de la Salud mantiene una lista de medicamentos esenciales .

El descubrimiento y el desarrollo de fármacos son tareas complejas y costosas que llevan a cabo las empresas farmacéuticas , los científicos académicos y los gobiernos. Como resultado de este complejo camino desde el descubrimiento hasta la comercialización, la asociación se ha convertido en una práctica estándar para hacer avanzar a los fármacos candidatos a través de las líneas de desarrollo. Los gobiernos generalmente regulan qué medicamentos se pueden comercializar, cómo se comercializan y, en algunas jurisdicciones, el precio de los medicamentos . Han surgido controversias sobre el precio de los medicamentos y la eliminación de los medicamentos usados.

Definición

La medicación es una medicina o un compuesto químico que se usa para tratar o curar una enfermedad. Según la Encyclopædia Britannica , la medicación es "una sustancia utilizada para tratar una enfermedad o aliviar el dolor ".

Según lo define el Instituto Nacional del Cáncer , las formas de dosificación de los medicamentos pueden incluir tabletas , cápsulas , líquidos, cremas y parches. Los medicamentos se pueden administrar de diferentes maneras, como por vía oral , por infusión en una vena o mediante gotas puestas en el oído o el ojo . Un medicamento que no contiene un ingrediente activo y se usa en estudios de investigación se llama placebo .

En Europa, el término es "producto medicinal", y está definido por la legislación de la UE como:

  • "Cualquier sustancia o combinación de sustancias que se presente que tiene propiedades para tratar o prevenir enfermedades en los seres humanos; o"
  • “Cualquier sustancia o combinación de sustancias que pueda ser utilizada o administrada a seres humanos con el fin de restaurar, corregir o modificar funciones fisiológicas ejerciendo una acción farmacológica , inmunológica o metabólica o para realizar un diagnóstico médico ”.

En los Estados Unidos, una "droga" es:

  • Sustancia (que no sea alimento) destinada a afectar la estructura o cualquier función del cuerpo.
  • Sustancia destinada a ser utilizada como componente de un medicamento pero no como dispositivo o componente, parte o accesorio de un dispositivo.
  • Sustancia destinada a ser utilizada en el diagnóstico , cura, mitigación, tratamiento o prevención de enfermedades .
  • Una sustancia reconocida por una farmacopea o formulario oficial .
  • Los productos biológicos se incluyen dentro de esta definición y generalmente están cubiertos por las mismas leyes y reglamentos, pero existen diferencias en cuanto a sus procesos de fabricación (proceso químico versus proceso biológico).

Uso

Se ha estudiado el consumo de drogas entre los estadounidenses de edad avanzada; en un grupo de 2377 personas con una edad promedio de 71 años encuestadas entre 2005 y 2006, el 84 % tomó al menos un medicamento recetado, el 44 % tomó al menos un medicamento de venta libre (OTC) y el 52 % tomó al menos uno suplemento dietético ; en un grupo de 2245 estadounidenses mayores (edad promedio de 71 años) encuestados durante el período 2010-2011, esos porcentajes fueron 88 %, 38 % y 64 %.

Clasificación

Una de las clasificaciones clave es entre los medicamentos tradicionales de molécula pequeña ; generalmente derivados de síntesis química y productos médicos biológicos ; que incluyen proteínas recombinantes , vacunas , hemoderivados usados ​​terapéuticamente (como IVIG ), terapia génica y terapia celular (por ejemplo, terapias con células madre ).

Los productos farmacéuticos, las drogas o los medicamentos se clasifican en varios otros grupos además de su origen en función de las propiedades farmacológicas, como el modo de acción y su acción o actividad farmacológica, como las propiedades químicas, el modo o la vía de administración, el sistema biológico afectado o los efectos terapéuticos . . Un sistema de clasificación elaborado y ampliamente utilizado es el Sistema de Clasificación Química Terapéutica Anatómica (sistema ATC). La Organización Mundial de la Salud mantiene una lista de medicamentos esenciales .

Una muestra de clases de medicina incluye:

  1. Antipiréticos : reducción de la fiebre (pirexia/piresis)
  2. Analgésicos : reductores del dolor (analgésicos)
  3. Medicamentos antipalúdicos : tratamiento de la malaria
  4. Antibióticos : inhibiendo el crecimiento de gérmenes
  5. Antisépticos : prevención del crecimiento de gérmenes cerca de quemaduras , cortes y heridas
  6. Estabilizadores del estado de ánimo : litio y valproato
  7. Reemplazos hormonales : Premarin
  8. Anticonceptivos orales : Enovid, píldora "bifásica" y píldora "trifásica"
  9. Estimulantes : metilfenidato , anfetamina
  10. Tranquilizantes : meprobamato , clorpromazina , reserpina , clordiazepóxido , diazepam y alprazolam
  11. Estatinas : lovastatina , pravastatina y simvastatina

Los productos farmacéuticos también pueden describirse como "especializados", independientemente de otras clasificaciones, que es una clase mal definida de medicamentos que pueden ser difíciles de administrar, requieren un manejo especial durante la administración, requieren monitoreo del paciente durante e inmediatamente después de la administración, tienen requisitos reglamentarios particulares restringiendo su uso, y generalmente son caros en relación con otras drogas.

tipos de medicamentos

Para el sistema digestivo

Para el sistema cardiovascular

Para el sistema nervioso central

Los fármacos que afectan al sistema nervioso central incluyen psicodélicos , hipnóticos , anestésicos , antipsicóticos , eugericos , antidepresivos (incluidos los antidepresivos tricíclicos , inhibidores de la monoaminooxidasa , sales de litio e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS)), antieméticos , anticonvulsivos /antiepilépticos, ansiolíticos , barbitúricos , trastornos del movimiento (p. ej., enfermedad de Parkinson ), nootrópicos , estimulantes (incluidas las anfetaminas ), benzodiazepinas , ciclopirrolonas , antagonistas de la dopamina , antihistamínicos , colinérgicos , anticolinérgicos , eméticos , cannabinoides y antagonistas de la 5-HT (serotonina) .

Para el dolor

Las principales clases de analgésicos son los AINE , los opioides y los anestésicos locales .

Para la conciencia (medicamentos anestésicos)

Algunos anestésicos incluyen benzodiazepinas y barbitúricos .

Para trastornos musculoesqueléticos

Las principales categorías de medicamentos para los trastornos musculoesqueléticos son: AINE (incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2 ), relajantes musculares , medicamentos neuromusculares y anticolinesterásicos .

para el ojo

Para el oído, la nariz y la orofaringe

Antibióticos , simpaticomiméticos , antihistamínicos , anticolinérgicos , AINE , corticosteroides , antisépticos , anestésicos locales , antifúngicos y cerumenolíticos.

Para el sistema respiratorio

Broncodilatadores , antitusivos , mucolíticos , descongestionantes , corticosteroides inhalados y sistémicos , agonistas beta2-adrenérgicos , anticolinérgicos , estabilizadores de mastocitos , antagonistas de leucotrienos .

Para problemas endocrinos

Andrógenos , antiandrógenos , estrógenos , gonadotropina , corticosteroides , hormona de crecimiento humana , insulina , antidiabéticos ( sulfonilureas , biguanidas / metformina , tiazolidinedionas , insulina ), hormonas tiroideas , fármacos antitiroideos, calcitonina , difosfonato , análogos de vasopresina .

Para el aparato reproductor o aparato urinario

Antifúngicos , agentes alcalinizantes , quinolonas , antibióticos , colinérgicos , anticolinérgicos , antiespasmódicos , inhibidores de la 5-alfa reductasa , bloqueadores alfa-1 selectivos , sildenafilo , medicamentos para la fertilidad .

para la anticoncepción

Para obstetricia y ginecología

AINE , anticolinérgicos , fármacos hemostáticos , antifibrinolíticos , terapia de reemplazo hormonal (TRH), reguladores óseos, agonistas de los receptores beta , hormona estimulante del folículo , hormona luteinizante , LHRH , ácido gamolénico , inhibidor de la liberación de gonadotropina , progestágeno , agonistas de la dopamina , estrógeno , prostaglandinas , gonadorelina , clomifeno , tamoxifeno , dietilestilbestrol .

para la piel

Emolientes , antipruriginosos , antifúngicos , antisépticos , escabicidas , pediculicidas , productos de alquitrán , derivados de la vitamina A , análogos de la vitamina D , queratolíticos , abrasivos , antibióticos sistémicos , antibióticos tópicos , hormonas , agentes descamativos, absorbentes de exudado, fibrinolíticos , proteolíticos , filtros solares , antitranspirantes , corticoides , inmunomoduladores.

Para infecciones e infestaciones.

Antibióticos , antifúngicos , antilepróticos , antituberculosos , antipalúdicos , antihelmínticos , amebicidas , antivirales , antiprotozoarios , probióticos, prebióticos, antitoxinas y antivenenos .

Para el sistema inmunológico

Vacunas , inmunoglobulinas , inmunosupresores , interferones y anticuerpos monoclonales .

Para trastornos alérgicos

Antialérgicos , antihistamínicos , AINE , corticoides .

para la nutrición

Tónicos, electrolitos y preparaciones minerales (incluyendo preparaciones de hierro y preparaciones de magnesio ), nutrición parenteral , vitaminas , medicamentos contra la obesidad , medicamentos anabólicos , medicamentos hematopoyéticos, medicamentos de productos alimenticios.

Para trastornos neoplásicos

Fármacos citotóxicos , anticuerpos terapéuticos , hormonas sexuales , inhibidores de la aromatasa , inhibidores de la somatostatina, interleucinas recombinantes , G-CSF , eritropoyetina .

para diagnóstico

Medios de contraste .

para la eutanasia

Un euthanaticum se usa para la eutanasia y el suicidio asistido por un médico . La eutanasia no está permitida por ley en muchos países y, en consecuencia, los medicamentos no tendrán licencia para este uso en esos países.

Administración

Dibujo de febrero de 1918 de Marguerite Martyn de una enfermera visitante en St. Louis, Missouri, con medicamentos y bebés

Un solo fármaco puede contener uno o varios ingredientes activos .

La administración es el proceso mediante el cual un paciente toma un medicamento. Hay tres categorías principales de administración de fármacos: enteral (a través del tracto gastrointestinal humano ), inyección en el cuerpo y por otras vías ( dérmica , nasal , oftálmica , otológica y urogenital ).

La administración oral , la forma más común de administración enteral, se puede realizar usando varias formas de dosificación que incluyen tabletas o cápsulas y líquido como jarabe o suspensión. Otras formas de tomar el medicamento incluyen por vía bucal (colocada dentro de la mejilla), sublingual (colocada debajo de la lengua), gotas para ojos y oídos (caídas en el ojo o el oído) y transdérmica (aplicada sobre la piel).

Se pueden administrar en una sola toma, en forma de bolo . Las frecuencias de administración a menudo se abrevian del latín, como cada 8 horas leyendo Q8H de Quaque VIII Hora . Las frecuencias de las drogas a menudo se expresan como el número de veces que se usa una droga por día (por ejemplo, cuatro veces al día). Puede incluir información relacionada con el evento (p. ej., 1 hora antes de las comidas, por la mañana, a la hora de acostarse) o complementaria a un intervalo, aunque las expresiones equivalentes pueden tener implicaciones diferentes (p. ej., cada 8 horas frente a 3 veces al día).

Descubrimiento de medicamento

En los campos de la medicina, la biotecnología y la farmacología , el descubrimiento de fármacos es el proceso mediante el cual se descubren nuevos fármacos.

Históricamente, las drogas se descubrieron identificando el ingrediente activo de los remedios tradicionales o por descubrimiento fortuito . Bibliotecas químicas posteriores de pequeñas moléculas sintéticas , productos naturales o extractos se analizaron en células intactas o en organismos completos para identificar sustancias que tuvieran un efecto terapéutico deseable en un proceso conocido como farmacología clásica . Desde la secuenciación del genoma humano que permitió la clonación y la síntesis rápidas de grandes cantidades de proteínas purificadas, se ha convertido en una práctica común utilizar la detección de alto rendimiento de grandes bibliotecas de compuestos contra objetivos biológicos aislados que se supone que modifican la enfermedad en un proceso conocido como farmacología inversa . Los resultados de estas pantallas luego se prueban en células y luego en animales para determinar su eficacia . Incluso más recientemente, los científicos han podido comprender la forma de las moléculas biológicas a nivel atómico y utilizar ese conocimiento para diseñar (ver diseño de fármacos ) candidatos a fármacos.

El descubrimiento moderno de fármacos implica la identificación de aciertos de detección, química médica y optimización de esos aciertos para aumentar la afinidad , selectividad (para reducir el potencial de efectos secundarios), eficacia/ potencia , estabilidad metabólica (para aumentar la vida media ) y biodisponibilidad oral . Una vez que se haya identificado un compuesto que cumpla con todos estos requisitos, comenzará el proceso de desarrollo del fármaco previo a los ensayos clínicos . Uno o más de estos pasos pueden, pero no necesariamente, involucrar el diseño de fármacos asistido por computadora .

A pesar de los avances en la tecnología y la comprensión de los sistemas biológicos, el descubrimiento de fármacos sigue siendo un "proceso costoso, difícil e ineficiente" largo, con una baja tasa de nuevos descubrimientos terapéuticos. En 2010, el costo de investigación y desarrollo de cada nueva entidad molecular (NME) fue de aproximadamente US$1.800 millones. El descubrimiento de fármacos lo realizan las compañías farmacéuticas, a veces con la asistencia de investigación de las universidades. El "producto final" del descubrimiento de fármacos es una patente sobre el fármaco potencial. El medicamento requiere ensayos clínicos de Fase I, II y III muy costosos, y la mayoría de ellos fallan. Las pequeñas empresas tienen un papel fundamental, ya menudo luego venden los derechos a empresas más grandes que tienen los recursos para realizar los ensayos clínicos.

El descubrimiento de fármacos es diferente del desarrollo de fármacos. El descubrimiento de fármacos a menudo se considera el proceso de identificación de nuevos medicamentos. Al mismo tiempo, el desarrollo de fármacos está introduciendo una nueva molécula de fármaco en la práctica clínica. En su definición amplia, esto abarca todos los pasos desde el proceso de investigación básico para encontrar un objetivo molecular adecuado hasta apoyar el lanzamiento comercial del fármaco.

Desarrollo

El desarrollo de fármacos es el proceso de introducir un nuevo fármaco en el mercado una vez que se ha identificado un compuesto principal a través del proceso de descubrimiento de fármacos . Incluye investigación preclínica (microorganismos/animales) y ensayos clínicos (en humanos) y puede incluir el paso de obtener la aprobación regulatoria para comercializar el medicamento.

Proceso de desarrollo de fármacos

Descubrimiento: El proceso de desarrollo de fármacos comienza con el descubrimiento, un proceso de identificación de un nuevo medicamento.

Desarrollo: Los productos químicos extraídos de productos naturales se utilizan para hacer pastillas, cápsulas o jarabes para uso oral. Inyecciones para infusión directa en las gotas de sangre para ojos u oídos.

Investigación preclínica : los medicamentos se someten a pruebas de laboratorio o con animales para garantizar que puedan usarse en humanos.

Pruebas clínicas : el medicamento se usa en personas para confirmar que es seguro de usar.

Revisión de la FDA : el medicamento se envía a la FDA antes de lanzarlo al mercado.

Revisión posterior a la comercialización de la FDA: la FDA revisa y supervisa la seguridad del medicamento una vez que está disponible para el público.

Regulación

La regulación de las drogas varía según la jurisdicción. En algunos países, como Estados Unidos, están regulados a nivel nacional por una sola agencia. En otras jurisdicciones, están regulados a nivel estatal, o tanto a nivel estatal como nacional por varios organismos, como es el caso de Australia. El papel de la regulación de los bienes terapéuticos está diseñado principalmente para proteger la salud y la seguridad de la población. La regulación tiene como objetivo garantizar la seguridad, calidad y eficacia de los productos terapéuticos que están cubiertos por el ámbito de aplicación de la regulación. En la mayoría de las jurisdicciones, los productos terapéuticos deben registrarse antes de permitir su comercialización. Por lo general, existe cierto grado de restricción en la disponibilidad de ciertos productos terapéuticos dependiendo de su riesgo para los consumidores.

Según la jurisdicción , los medicamentos pueden dividirse en medicamentos de venta libre (OTC), que pueden estar disponibles sin restricciones especiales, y medicamentos recetados , que deben ser recetados por un médico con licencia de acuerdo con las pautas médicas debido al riesgo de efectos adversos y contraindicaciones . La distinción precisa entre OTC y receta depende de la jurisdicción legal. En algunas jurisdicciones se implementa una tercera categoría, medicamentos "detrás del mostrador". Éstos no requieren receta médica, pero deben conservarse en el dispensario , no visibles al público, y ser vendidos únicamente por un farmacéutico o técnico de farmacia . Los médicos también pueden recetar medicamentos recetados para uso no indicado en la etiqueta , propósitos para los cuales los medicamentos no fueron aprobados originalmente por la agencia reguladora. La Clasificación de derivaciones farmacoterapéuticas ayuda a guiar el proceso de derivación entre farmacéuticos y médicos.

La Junta Internacional de Fiscalización de Estupefacientes de las Naciones Unidas impone una ley mundial de prohibición de ciertas drogas. Publican una larga lista de productos químicos y plantas cuyo comercio y consumo (cuando corresponda) están prohibidos. Los medicamentos de venta libre se venden sin restricciones, ya que se consideran lo suficientemente seguros como para que la mayoría de las personas no se lastimen accidentalmente si los toman según las instrucciones. Muchos países, como el Reino Unido, tienen una tercera categoría de "medicamentos de farmacia", que solo pueden venderse en farmacias registradas por o bajo la supervisión de un farmacéutico.

Los errores médicos incluyen prescripción excesiva y polifarmacia , prescripción errónea, contraindicación y falta de detalle en las instrucciones de dosificación y administración. En el año 2000 se estudió la definición de error de prescripción mediante una conferencia del método Delphi ; la conferencia estuvo motivada por la ambigüedad en lo que es un error de prescripción y la necesidad de utilizar una definición uniforme en los estudios.

Precios de medicamentos

En muchas jurisdicciones, los precios de los medicamentos están regulados.

Reino Unido

En el Reino Unido, el Esquema de Regulación de Precios de Productos Farmacéuticos tiene como objetivo garantizar que el Servicio Nacional de Salud pueda comprar medicamentos a precios razonables. Los precios se negocian entre el Departamento de Salud, actuando con la autoridad de Irlanda del Norte y el Gobierno del Reino Unido, y los representantes de las marcas de la industria farmacéutica, la Asociación de la Industria Farmacéutica Británica (ABPI). Para 2017 este porcentaje de pago fijado por el PPRS será del 4,75%.

Canadá

En Canadá, la Junta de Revisión de Precios de Medicamentos Patentados examina el precio de los medicamentos y determina si un precio es excesivo o no. En estas circunstancias, los fabricantes de medicamentos deben presentar un precio propuesto a la agencia reguladora correspondiente. Además, "la Prueba de Comparación de Clase Terapéutica Internacional es responsable de comparar el Precio de Transacción Promedio Nacional del producto farmacéutico patentado bajo revisión" los diferentes países con los que se comparan los precios son los siguientes: Francia, Alemania, Italia, Suecia, Suiza, el Reino Unido y Estados Unidos

Brasil

En Brasil, los precios están regulados por legislación bajo el nombre de Medicamento Genérico ( medicamentos genéricos ) desde 1999.

India

En India, los precios de los medicamentos están regulados por la Autoridad Nacional de Precios de Productos Farmacéuticos .

Estados Unidos

En los Estados Unidos, los costos de los medicamentos no están regulados parcialmente, sino que son el resultado de negociaciones entre las compañías farmacéuticas y las compañías de seguros.

Los altos precios se han atribuido a los monopolios otorgados a los fabricantes por el gobierno. Los costos de desarrollo de nuevos medicamentos también continúan aumentando. A pesar de los enormes avances en ciencia y tecnología, la cantidad de nuevos medicamentos exitosos aprobados por el gobierno por cada mil millones de dólares gastados se ha reducido a la mitad cada 9 años desde 1950.

Droga de gran éxito

Un fármaco de gran éxito es un fármaco que genera más de 1.000 millones de dólares en ingresos para una empresa farmacéutica en un solo año. La cimetidina fue el primer fármaco en llegar a más de 1.000 millones de dólares al año en ventas, lo que lo convirtió en el primer fármaco de gran éxito.

En la industria farmacéutica, un fármaco de gran éxito es aquel que logra la aceptación mediante la prescripción de los médicos como un estándar terapéutico para, más comúnmente, una condición crónica (en lugar de aguda) altamente prevalente. Los pacientes a menudo toman los medicamentos durante períodos prolongados.

Historia

Historial de medicamentos recetados

Los antibióticos llegaron por primera vez a la escena médica en 1932 gracias a Gerhard Domagk; y fueron acuñadas las "drogas maravillosas". La introducción de las sulfamidas hizo que la tasa de mortalidad por neumonía en los EE. UU. cayera del 0,2 % anual al 0,05 % en 1939. Los antibióticos inhiben el crecimiento o las actividades metabólicas de las bacterias y otros microorganismos mediante una sustancia química de origen microbiano. La penicilina, introducida unos años más tarde, proporcionó un espectro de actividad más amplio en comparación con las sulfonamidas y redujo los efectos secundarios. La estreptomicina, descubierta en 1942, demostró ser el primer fármaco eficaz contra la causa de la tuberculosis y también llegó a ser el más conocido de una larga serie de importantes antibióticos. En la década de 1940 se introdujo una segunda generación de antibióticos: aureomicina y cloranfenicol. La aureomicina fue la más conocida de la segunda generación.

El litio fue descubierto en el siglo XIX para los trastornos nerviosos y su posible efecto estabilizador del estado de ánimo o profiláctico; era barato y fácil de producir. Cuando el litio cayó en desgracia en Francia, entró en juego la valpromida. Este antibiótico fue el origen de la droga que finalmente creó la categoría de estabilizadores del estado de ánimo. La valpromida tuvo distintos efectos psicotróficos que resultaron beneficiosos tanto en el tratamiento de estados maníacos agudos como en el tratamiento de mantenimiento de la enfermedad maníaco-depresiva. Los psicotrópicos pueden ser sedantes o estimulantes; los sedantes apuntan a amortiguar los extremos del comportamiento. Los estimulantes tienen como objetivo restaurar la normalidad aumentando el tono. Pronto surgió la noción de un tranquilizante que era bastante diferente de cualquier sedante o estimulante. El término tranquilizante se hizo cargo de las nociones de sedantes y se convirtió en el término dominante en Occidente durante la década de 1980. En Japón, durante este tiempo, el término tranquilizante produjo la noción de un estabilizador de la psique y el término estabilizador del estado de ánimo desapareció.

Premarin (estrógenos conjugados, introducidos en 1942) y Prempro (una píldora combinada de estrógeno y progestina, introducida en 1995) dominaron la terapia de reemplazo hormonal (TRH) durante la década de 1990. La TRH no es un fármaco que salva vidas ni cura ninguna enfermedad. La TRH se ha prescrito para mejorar la calidad de vida. Los médicos recetan estrógenos a sus pacientes de edad avanzada tanto para tratar los síntomas menopáusicos a corto plazo como para prevenir enfermedades a largo plazo. En la década de 1960 y principios de la de 1970, cada vez más médicos comenzaron a recetar estrógenos a sus pacientes femeninas. entre 1991 y 1999, Premarin figuraba como el fármaco recetado más popular y de mayor venta en los Estados Unidos.

El primer anticonceptivo oral, Enovid, fue aprobado por la FDA en 1960. Los anticonceptivos orales inhiben la ovulación y, por lo tanto, previenen la concepción. Se sabía que Enovid era mucho más efectivo que las alternativas, incluidos el condón y el diafragma. Ya en 1960, los anticonceptivos orales estaban disponibles en varias concentraciones diferentes por cada fabricante. En las décadas de 1980 y 1990, surgió un número cada vez mayor de opciones, incluida, más recientemente, un nuevo sistema de administración de anticonceptivos orales a través de un parche transdérmico. En 1982, se introdujo una nueva versión de la píldora, conocida como píldora "bifásica". En 1985 se aprobó una nueva píldora trifásica. Los médicos comenzaron a pensar en la Píldora como un excelente medio de control de la natalidad para las mujeres jóvenes.

Estimulantes como Ritalin (metilfenidato) llegaron a ser herramientas generalizadas para el manejo y la modificación del comportamiento en niños pequeños. Ritalin se comercializó por primera vez en 1955 para la narcolepsia; sus usuarios potenciales eran de mediana edad y ancianos. No fue hasta algún tiempo en la década de 1980, junto con la hiperactividad en los niños, que Ritalin salió al mercado. El uso médico del metilfenidato es predominantemente para los síntomas del trastorno por déficit de atención/hiperactividad (TDAH). El consumo de metilfenidato en los EE. UU. superó a todos los demás países entre 1991 y 1999. También se evidenció un crecimiento significativo en el consumo en Canadá, Nueva Zelanda, Australia y Noruega. Actualmente, el 85% del metilfenidato del mundo se consume en Estados Unidos.

El primer tranquilizante menor fue el meprobamato. Solo catorce meses después de que estuvo disponible, el meprobamato se había convertido en el medicamento recetado de mayor venta en el país. Para 1957, el meprobamato se había convertido en la droga de más rápido crecimiento en la historia. La popularidad del meprobamato allanó el camino para Librium y Valium, dos tranquilizantes menores que pertenecían a una nueva clase de drogas químicas llamadas benzodiazepinas. Estos eran medicamentos que funcionaban principalmente como agentes ansiolíticos y relajantes musculares. La primera benzodiazepina fue Librium. Tres meses después de su aprobación, Librium se había convertido en el tranquilizante más recetado del país. Tres años más tarde, Valium salió a la venta y fue diez veces más efectivo como relajante muscular y anticonvulsivo. Valium era el más versátil de los tranquilizantes menores. Más tarde vino la adopción generalizada de los principales tranquilizantes, como la clorpromazina y la droga reserpina. En 1970, las ventas de Valium y Librium comenzaron a disminuir, pero se dispararon las ventas de tranquilizantes nuevos y mejorados, como Xanax, introducido en 1981 para el nuevo diagnóstico de trastorno de pánico.

Mevacor (lovastatina) es la primera y más influyente estatina en el mercado estadounidense. El lanzamiento en 1991 de Pravachol (pravastatina), la segunda disponible en los Estados Unidos, y el lanzamiento de Zocor (simvastatina) hicieron que Mevacor ya no fuera la única estatina en el mercado. En 1998, se lanzó Viagra como tratamiento para la disfunción eréctil.

Farmacología antigua

Se cree que el uso de plantas y sustancias vegetales para tratar todo tipo de enfermedades y afecciones médicas se remonta a la medicina prehistórica .

El papiro ginecológico de Kahun , el texto médico más antiguo conocido de cualquier tipo, data de alrededor de 1800 aC y representa el primer uso documentado de cualquier tipo de droga. Este y otros papiros médicos describen prácticas médicas del Antiguo Egipto , como el uso de miel para tratar infecciones y las patas de los abejarucos para tratar dolores de cuello.

La antigua medicina babilónica demostró el uso de medicamentos en la primera mitad del segundo milenio antes de Cristo . Como tratamientos se emplearon cremas y pastillas medicinales.

En el subcontinente indio, el Atharvaveda , un texto sagrado del hinduismo cuyo núcleo data del segundo milenio antes de Cristo, aunque se cree que los himnos registrados en él son más antiguos, es el primer texto índico que trata sobre la medicina. Describe medicamentos a base de plantas para contrarrestar enfermedades. Los primeros cimientos del ayurveda se construyeron sobre una síntesis de prácticas herbales antiguas seleccionadas, junto con una adición masiva de conceptualizaciones teóricas, nuevas nosologías y nuevas terapias que datan de alrededor del 400 a. C. en adelante. Se esperaba que el estudiante de Āyurveda conociera diez artes que eran indispensables en la preparación y aplicación de sus medicinas: destilación, habilidades operativas, cocina, horticultura, metalurgia, fabricación de azúcar, farmacia, análisis y separación de minerales, composición de metales y preparación. de álcalis .

El juramento hipocrático para médicos, atribuido a la Grecia del siglo V a. C., se refiere a la existencia de "drogas mortales", y los antiguos médicos griegos importaban drogas de Egipto y otros lugares. La farmacopea De materia medica , escrita entre el 50 y el 70 EC por el médico griego Pedanius Dioscorides , fue muy leída durante más de 1500 años.

Farmacología medieval

El libro del siglo IX d. C. de Al-Kindi , El canon de la medicina de De Gradibus e Ibn Sina (Avicena) , cubre una gama de fármacos conocidos en la práctica de la medicina en el mundo islámico medieval .

La medicina medieval de Europa occidental vio avances en la cirugía en comparación con la anterior, pero existían pocas drogas verdaderamente efectivas, más allá del opio (que se encontraba en drogas tan extremadamente populares como el "Gran Descanso" del Antidotarium Nicolai en ese momento) y la quinina . Las curas populares y los compuestos a base de metales potencialmente venenosos eran tratamientos populares. Theodoric Borgognoni , (1205-1296), uno de los cirujanos más importantes de la época medieval, responsable de introducir y promover importantes avances quirúrgicos, incluida la práctica antiséptica básica y el uso de anestésicos . García de Orta describió algunos tratamientos a base de hierbas que se utilizaron.

Farmacología moderna

Durante la mayor parte del siglo XIX, las drogas no fueron muy efectivas, lo que llevó a Oliver Wendell Holmes, Sr. a comentar en 1842 que "si todas las medicinas del mundo fueran arrojadas al mar, sería mucho mejor para la humanidad y para todos los peor para los peces".

Durante la Primera Guerra Mundial , Alexis Carrel y Henry Dakin desarrollaron el método Carrel-Dakin para tratar heridas con irrigación, la solución de Dakin, un germicida que ayudó a prevenir la gangrena .

En el período de entreguerras se desarrollaron los primeros agentes antibacterianos como los antibióticos sulfamidas . La Segunda Guerra Mundial vio la introducción de una terapia antimicrobiana generalizada y eficaz con el desarrollo y la producción en masa de antibióticos de penicilina , que fue posible gracias a las presiones de la guerra y la colaboración de científicos británicos con la industria farmacéutica estadounidense .

Los medicamentos comúnmente utilizados a fines de la década de 1920 incluían aspirina , codeína y morfina para el dolor; digitálicos , nitroglicerina y quinina para los trastornos cardíacos e insulina para la diabetes. Otras drogas incluyeron antitoxinas , algunas vacunas biológicas y algunas drogas sintéticas. En la década de 1930 surgieron los antibióticos: primero las sulfonamidas , luego la penicilina y otros antibióticos. Las drogas se convirtieron cada vez más en "el centro de la práctica médica". En la década de 1950, surgieron otras drogas, incluidos los corticosteroides para la inflamación , los alcaloides de la rauvolfia como tranquilizantes y antihipertensivos, los antihistamínicos para las alergias nasales, las xantinas para el asma y los antipsicóticos típicos para la psicosis. A partir de 2007, se han desarrollado miles de medicamentos aprobados . Cada vez más, la biotecnología se utiliza para descubrir productos biofarmacéuticos . Recientemente, los enfoques multidisciplinarios han producido una gran cantidad de nuevos datos sobre el desarrollo de nuevos antibióticos y antibacterianos y sobre el uso de agentes biológicos para la terapia antibacteriana.

En la década de 1950, se diseñaron en los laboratorios nuevos fármacos psiquiátricos, en particular el antipsicótico clorpromacina , y poco a poco se convirtieron en usos preferidos. Aunque a menudo se acepta como un avance en algunos aspectos, hubo cierta oposición debido a los efectos adversos graves, como la discinesia tardía . Los pacientes a menudo se opusieron a la psiquiatría y rechazaron o dejaron de tomar los medicamentos cuando no estaban sujetos a control psiquiátrico.

Los gobiernos han estado muy involucrados en la regulación del desarrollo y la venta de medicamentos. En los EE. UU., el desastre de Elixir Sulfanilamide condujo al establecimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos , y la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos de 1938 exigió que los fabricantes presentaran nuevos medicamentos ante la FDA. La Enmienda Humphrey-Durham de 1951 requería que ciertos medicamentos se vendieran con receta. En 1962, una enmienda posterior exigió que se probara la eficacia y seguridad de los nuevos medicamentos en ensayos clínicos .

Hasta la década de 1970, los precios de los medicamentos no eran una preocupación importante para médicos y pacientes. Sin embargo, a medida que se recetaron más medicamentos para enfermedades crónicas, los costos se volvieron onerosos y, en la década de 1970, casi todos los estados de EE. UU. requerían o fomentaban la sustitución de medicamentos genéricos por medicamentos de marca más caros. Esto también condujo a la ley estadounidense de 2006, Medicare Parte D , que ofrece cobertura de medicamentos de Medicare.

A partir de 2008, Estados Unidos es el líder en investigación médica , incluido el desarrollo farmacéutico. Los precios de los medicamentos en EE. UU. se encuentran entre los más altos del mundo y, en consecuencia, la innovación en medicamentos es alta. En 2000, las empresas estadounidenses desarrollaron 29 de los 75 medicamentos más vendidos; las empresas del segundo mercado más grande, Japón, desarrollaron ocho y el Reino Unido contribuyó con 10. Francia, que impone controles de precios, desarrolló tres. A lo largo de la década de 1990, los resultados fueron similares.

Controversias

Las controversias relativas a los medicamentos farmacéuticos incluyen el acceso de los pacientes a medicamentos en desarrollo y aún no aprobados, precios y cuestiones ambientales.

Acceso a medicamentos no aprobados

Los gobiernos de todo el mundo han creado disposiciones para otorgar acceso a medicamentos antes de la aprobación para pacientes que han agotado todas las opciones de tratamiento alternativo y no cumplen con los criterios de ingreso a ensayos clínicos. A menudo agrupados bajo las etiquetas de uso compasivo, acceso ampliado o suministro de pacientes designados, estos programas se rigen por reglas que varían según el país y definen los criterios de acceso, la recopilación de datos, la promoción y el control de la distribución de medicamentos.

Dentro de los Estados Unidos, la demanda previa a la aprobación generalmente se satisface a través de solicitudes de tratamiento IND (nuevo medicamento en investigación) (IND) o IND de un solo paciente. Estos mecanismos, que se encuentran bajo la etiqueta de programas de acceso expandido, brindan acceso a medicamentos para grupos de pacientes o personas que residen en los EE. UU. Fuera de los EE. UU., los programas de pacientes designados brindan acceso controlado y con aprobación previa a medicamentos en respuesta a solicitudes de médicos en nombre de pacientes específicos o "nombrados" antes de que esos medicamentos obtengan la licencia en el país de origen del paciente. A través de estos programas, los pacientes pueden acceder a medicamentos en ensayos clínicos en etapa avanzada o aprobados en otros países para una necesidad médica genuina e insatisfecha, antes de que esos medicamentos hayan sido autorizados en el país de origen del paciente.

Los pacientes que no han podido acceder a los medicamentos en desarrollo se han organizado y abogado por un mayor acceso. En los Estados Unidos, ACT UP se formó en la década de 1980 y, finalmente, formó su Grupo de Acción de Tratamiento en parte para presionar al gobierno de los EE. UU. para que destinara más recursos al descubrimiento de tratamientos para el SIDA y luego acelerara la liberación de medicamentos que estaban en desarrollo.

Abigail Alliance fue establecida en noviembre de 2001 por Frank Burroughs en memoria de su hija, Abigail. La Alianza busca una disponibilidad más amplia de medicamentos en investigación en nombre de los pacientes con enfermedades terminales.

En 2013, BioMarin Pharmaceutical estuvo en el centro de un debate de alto perfil sobre el acceso ampliado de los pacientes con cáncer a medicamentos experimentales.

Acceso a medicamentos y precios de medicamentos

Los medicamentos esenciales, tal como los define la Organización Mundial de la Salud (OMS), son “aquellos medicamentos que satisfacen las necesidades de atención de la salud de la mayoría de la población, por lo que deben estar disponibles en todo momento en cantidades adecuadas y en formas farmacéuticas apropiadas, a un precio que la comunidad puede pagar". Estudios recientes han encontrado que la mayoría de los medicamentos en la lista de medicamentos esenciales de la OMS, fuera del campo de los medicamentos contra el VIH, no están patentados en el mundo en desarrollo, y que la falta de acceso generalizado a estos medicamentos surge de problemas fundamentales para el desarrollo económico: falta de infraestructura y pobreza. Médicos Sin Fronteras también lleva a cabo una Campaña para el Acceso a Medicamentos Esenciales , que incluye la defensa de que se dediquen más recursos a enfermedades actualmente intratables que ocurren principalmente en el mundo en desarrollo. El Índice de Acceso a la Medicina rastrea qué tan bien las compañías farmacéuticas hacen que sus productos estén disponibles en el mundo en desarrollo.

Las negociaciones de la Organización Mundial del Comercio en la década de 1990, incluido el Acuerdo sobre los ADPIC y la Declaración de Doha , se han centrado en cuestiones en la intersección del comercio internacional de productos farmacéuticos y los derechos de propiedad intelectual , con las naciones del mundo desarrollado buscando derechos de propiedad intelectual sólidos para proteger las inversiones realizadas para desarrollar nuevos medicamentos, y las naciones del mundo en desarrollo que buscan promover sus industrias farmacéuticas genéricas y su capacidad para hacer que los medicamentos estén disponibles para su gente a través de licencias obligatorias .

Algunos han planteado objeciones éticas específicamente con respecto a las patentes farmacéuticas y los altos precios de los medicamentos que permiten cobrar a sus propietarios, que la gente pobre de todo el mundo no puede pagar. Los críticos también cuestionan la lógica de que los derechos de patente exclusivos y los altos precios resultantes son necesarios para que las empresas farmacéuticas recuperen las grandes inversiones necesarias para la investigación y el desarrollo. Un estudio concluyó que los gastos de mercadeo de nuevos medicamentos a menudo duplicaban la cantidad asignada para investigación y desarrollo. Otros críticos afirman que los acuerdos de patentes serían costosos para los consumidores, el sistema de atención médica y los gobiernos estatales y federales porque retrasarían el acceso a medicamentos genéricos de menor costo.

Novartis libró una batalla prolongada con el gobierno de India por la patente de su medicamento, Gleevec , en India, que terminó en un Tribunal Supremo en un caso conocido como Novartis v. Union of India & Others . La Corte Suprema falló por un estrecho margen en contra de Novartis, pero los opositores a patentar medicamentos lo reclamaron como una gran victoria.

Cuestiones ambientales

El impacto ambiental de los productos farmacéuticos y de cuidado personal es controvertido. Los PPCP son sustancias utilizadas por las personas por razones cosméticas o de salud personal y los productos utilizados por la agroindustria para impulsar el crecimiento o la salud del ganado. Los PPCP comprenden una colección diversa de miles de sustancias químicas, incluidos medicamentos terapéuticos recetados y de venta libre, medicamentos veterinarios, fragancias y cosméticos. Los PPCP se han detectado en cuerpos de agua en todo el mundo y los que persisten en el medio ambiente se denominan Contaminantes Farmacéuticos Persistentes Ambientales . Los efectos de estos químicos en los seres humanos y el medio ambiente aún no se conocen, pero hasta la fecha no hay evidencia científica de que afecten la salud humana.

Ver también

Referencias

enlaces externos