Radioterapia intraoperatoria dirigida - Targeted intra-operative radiotherapy
| Radioterapia intraoperatoria dirigida | |
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 El equipo y el proceso de la radioterapia intraoperatoria TARGIT
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| Otros nombres | OBJETIVO |
| Especialidad | oncología |
La radioterapia intraoperatoria dirigida , también conocida como IORT dirigida, es una técnica para administrar radioterapia a los tejidos que rodean un cáncer después de su extirpación quirúrgica, una forma de radioterapia intraoperatoria . La técnica fue diseñada en 1998 en el University College London. En pacientes sometidas a tumorectomía por cáncer de mama, el ensayo controlado aleatorio TARGIT-A (único) (reclutamiento de 2000 a 2012) evaluó si TARGIT dentro de un enfoque adaptado al riesgo no es inferior al curso convencional de radioterapia posoperatoria de haz externo administrada durante varias semanas .
Una técnica de IORT se conoce como TARGIT (radioterapia intraoperatoria dirigida). TARGIT es un método en el que la radiación se aplica durante una operación y se dirige a los tejidos peritumorales. La técnica TARGIT fue diseñada en el University College London por Jayant S. Vaidya (quien acuñó el acrónimo TARGIT) y Michael Baum junto con Jeffrey S Tobias en 1998. El término se utilizó por primera vez cuando se describió la técnica, y el protocolo para un ensayo aleatorio fue publicado por The Lancet .
Usos médicos
Cáncer de mama
La mayor experiencia con IORT utilizando la técnica TARGIT y la mejor evidencia de su potencial existe en el cáncer de mama, donde ya se ha tratado a un número sustancial de pacientes.
Adopción
En la Conferencia sobre el cáncer de mama de St. Gallen (16-19 de marzo de 2011), el consenso entre más de 52 panelistas expertos en cáncer de mama fue que TARGIT solo podría usarse como el único tratamiento de radiación en casos seleccionados después de la cirugía de conservación de la mama (49% sí, 36% no ), o como refuerzo del lecho tumoral en lugar de refuerzo de radioterapia de haz externo (62% sí, 23% no).
El 25 de julio de 2014, el Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Atención (NICE) del Reino Unido emitió una recomendación provisional para el uso de TARGIT IORT con Intrabeam en el Servicio Nacional de Salud del Reino Unido. En septiembre de 2014, NICE solicitó más información a los investigadores de los ensayos clínicos, citando varios comentarios e inquietudes. Las preocupaciones citadas incluyeron la inmadurez de los datos con una mediana de seguimiento de toda la población de solo 2 años y 5 meses, así como el criterio de no inferioridad utilizado en el estudio. Esta información adicional fue proporcionada por los autores y desde entonces se ha publicado como parte del artículo completo sobre el ensayo TARGIT-A. En 2017, NICE lo describió como una opción para el cáncer de mama temprano.
La actualización de 2015 de las directrices de la Asociación de Oncología Ginecológica (AGO) (una comunidad autónoma de la Sociedad Alemana de Ginecología y Obstetricia (DGGG) y la Sociedad Alemana del Cáncer) incluye TARGIT IORT durante la tumorectomía como una opción recomendada para mujeres con T1, Cáncer de mama ER positivo de grado 1 o 2.
El 21 de mayo de 2015, el Comité Asesor de Servicios Médicos del Gobierno de Australia (MSAC) anunció que "Después de considerar la evidencia disponible en relación con la seguridad, la efectividad clínica y la rentabilidad, el MSAC apoyó la financiación pública de un nuevo elemento del Programa de beneficios de Medicare (MBS) para tratamiento del cáncer de mama ductal invasivo documentado patológicamente en pacientes elegibles con TARGIT-IORT cuando se usa simultáneamente con cirugía conservadora de mama ". El gobierno australiano también aprobó una partida presupuestaria para el tratamiento del cáncer de mama en etapa inicial mediante radioterapia intraoperatoria dirigida y los pacientes pueden beneficiarse de este tratamiento a partir del 1 de septiembre de 2015.
El 26 de mayo de 2015, en respuesta a una consulta del British Medical Journal , NICE aclaró que mientras se realiza su evaluación, TARGIT IORT con Intrabeam puede seguir ofreciéndose a los pacientes que lo necesiten.
Aproximadamente 260 centros en más de 35 países, incluidos América del Norte (alrededor de 80 centros), América del Sur, Europa (p. Ej., 60 centros en Alemania), Australia, Oriente Medio (p. Ej., 9 centros en Israel) y el Lejano Oriente están utilizando actualmente TARGIT IORT para el tratamiento del cáncer de mama, y hasta ahora más de 45.000 pacientes han sido tratados con TARGIT IORT. Varios estudios independientes de EE. UU., América del Sur, Dinamarca, Alemania, Francia, Suiza, Rusia, Corea del Sur, Singapur, Sudáfrica y China han encontrado excelentes resultados con el uso de TARGIT IORT.
La evaluación de los resultados a largo plazo en pacientes que fueron tratadas con TARGIT-IORT para el cáncer de mama confirmó que es tan eficaz como la radioterapia de haz externo de toda la mama para controlar el cáncer, y también reduce las muertes por otras causas, como se muestra en un gran estudio clínico aleatorizado internacional. ensayo publicado en British Medical Journal .
Según un informe reciente, mientras que las muertes por cáncer de mama con radiación más focalizada (TARGIT-IORT) fueron similares a la radiación de toda la mama, las muertes por otras causas como problemas cardiovasculares o pulmonares o por otros cánceres se redujeron sustancialmente del 9,85%. al 5,41% durante un seguimiento de 12 años. En comparación con la radiación de toda la mama, el enfoque TARGIT-IORT adaptado al riesgo necesita menos visitas al hospital y tiene una menor toxicidad. Otros beneficios incluyen la reducción del dolor en los senos, una mejor calidad de vida y un resultado cosméticamente superior.
El ensayo TARGIT-A incluyó un gran número de pacientes de mayor riesgo: 1.898 (83%) eran menores de 70 años, 366 (16%) tenían tumores> 2 cm de tamaño, 443 (20%) pacientes tenían cánceres de grado 3, 488 (22%) pacientes tenían ganglios afectados y 426 (19%) tenían tumores ER o PgR negativos. Por lo tanto, el enfoque TARGIT-IORT es adecuado para pacientes con criterios de selección mucho más amplios en comparación con otras técnicas de radiación mamaria parcial.Los criterios de elegibilidad son edad> = 45 años con cáncer de mama (carcinoma ductal invasivo) adecuado para la preservación de la mama, con un tamaño del tumor menor que 3,5 cm de tamaño.
Razón fundamental
Cuando el cáncer de mama se extirpa quirúrgicamente, puede reaparecer (recidiva local) en la mama restante o en la pared torácica en una pequeña proporción de mujeres. La radioterapia adyuvante es necesaria si el cáncer de mama se trata extirpando solo el bulto canceroso con un borde de tejido normal circundante, ya que reduce la posibilidad de recurrencia local. Cuando el cáncer regresa, ocurre con mayor frecuencia en los tejidos que rodean al cáncer original (el lecho del tumor), aunque existen cánceres multicéntricos en áreas remotas de la mama. Esto sugiere que lo más importante es tratar el lecho tumoral.
El fundamento de TARGIT es administrar una dosis alta de radiación precisamente en el lecho del tumor. Las técnicas de radiación convencionales, como la radioterapia de haz externo (EBRT, por sus siglas en inglés) después de la extirpación quirúrgica del tumor, se han probado con el tiempo y han demostrado su eficacia. La EBRT generalmente se administra como un ciclo de radioterapia completa de la mama y un refuerzo adicional del lecho tumoral, o irradiación parcial de la mama de un área más pequeña. Sin embargo, tiene algunos inconvenientes; por ejemplo, el lecho tumoral donde se debe aplicar la dosis de refuerzo puede pasarse por alto debido a las dificultades en la localización de la compleja cavidad de la herida ("pérdida geográfica"), incluso cuando se utiliza la planificación de radioterapia moderna . Además, el retraso habitual entre la extirpación quirúrgica del tumor y la EBRT puede permitir una repoblación de las células tumorales ("pérdida temporal"). Estos efectos potencialmente dañinos pueden evitarse administrando la radiación con mayor precisión a los tejidos diana, lo que lleva a la esterilización inmediata de las células tumorales residuales. El uso en TARGIT de un pequeño dispositivo de tratamiento que puede colocarse en estrecha proximidad física al sitio de tratamiento tiene como objetivo evitar algunos de estos problemas prácticos. También se ha demostrado que la irradiación con TARGIT afecta las propiedades del líquido de la herida, lo que puede estar relacionado con la proliferación de células cancerosas y posiblemente la recurrencia local. Con base en los resultados del ensayo TARGIT-A, se ha planteado la hipótesis de que TARGIT puede tener un efecto abscopal que reduce el riesgo de muerte no cancerosa, aunque esto no está probado.
Técnica
El sistema Intrabeam, fabricado por Carl Zeiss AG , se utiliza para TARGIT. Es una fuente de rayos X en miniatura y móvil que emite radiación de rayos X de baja energía (máx. 50 kV ) en distribución isotrópica . Debido a la mayor densidad de ionización causada por la radiación de rayos X suaves en el tejido, la efectividad biológica relativa (RBE) de los rayos X de baja energía en las células tumorales es mayor en comparación con los rayos X de alta energía o los rayos gamma que son entregado por aceleradores lineales . Una radiación de menor energía como esta tiene un alcance limitado, por lo que las paredes convencionales pueden ser suficientes para detener la dispersión de la radiación producida en el quirófano sin medidas adicionales de protección radiológica.
Sociedad profesional de radioterapia intraoperatoria
En 1998, se formó la Sociedad Internacional de IORT (ISIORT) para fomentar el desarrollo científico y clínico de IORT. El ISIORT tiene más de 1000 miembros en todo el mundo y se reúne cada dos años.
Ver también
- Braquiterapia
- Tratamiento del cáncer de mama
- Radioterapia intraoperatoria de electrones (IOERT)
- Radioterapia