Alimentos genéticamente modificados en la Unión Europea - Genetically modified food in the European Union
La ingeniería genética en la Unión Europea tiene diversos grados de regulación.
Regulación
Historia
Hasta la década de 1990, la regulación europea era menos estricta que en los Estados Unidos, y se cita un punto de inflexión como la exportación de la primera cosecha de soja que contiene transgénicos de los Estados Unidos en 1996. La soja transgénica representó aproximadamente el 2% de la cosecha total en el tiempo, y Eurocommerce y los minoristas de alimentación europeos exigieron que se separara. En 1998, se aprobó para el cultivo comercial en Europa el uso de MON810 , un maíz que expresa Bt y que confiere resistencia al barrenador europeo del maíz . Poco después, la UE promulgó una moratoria de facto sobre las nuevas aprobaciones de OMG en espera de nuevas leyes reguladoras aprobadas en 2003.
Esas nuevas leyes proporcionaron a la Unión Europea (UE) posiblemente las regulaciones de OGM más estrictas del mundo. La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) se creó en 2002 con el objetivo principal de prevenir futuras crisis alimentarias en Europa. Todos los OMG, junto con los alimentos irradiados , se consideran "alimentos nuevos" y están sujetos a una evaluación alimentaria exhaustiva, caso por caso, basada en la ciencia por parte de la EFSA. Los criterios de autorización se dividen en cuatro categorías generales: "seguridad", "libertad de elección", "etiquetado" y "trazabilidad". La EFSA informa a la Comisión Europea (CE), que luego redacta una propuesta para otorgar o rechazar la autorización. Esta propuesta se presenta a la Sección de Alimentos y Piensos GM del Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y Sanidad Animal; si se acepta, será adoptado por la CE o transmitido al Consejo de Ministros de Agricultura . Una vez en el Consejo dispone de tres meses para alcanzar una mayoría cualificada a favor o en contra de la propuesta; si no se alcanza la mayoría, la propuesta se devuelve a la CE, que luego la adoptará. Sin embargo, incluso después de la autorización, los estados miembros individuales de la UE pueden prohibir variedades individuales bajo una 'cláusula de salvaguardia' si existen "razones justificables" de que la variedad pueda causar daño a los seres humanos o al medio ambiente. El estado miembro debe proporcionar pruebas suficientes de que este es el caso. La Comisión está obligada a investigar estos casos y revocar los registros originales o solicitar al país que retire su restricción temporal. Las leyes de la UE también requerían que los países miembros establecieran regulaciones de coexistencia. En muchos casos, las regulaciones nacionales de coexistencia incluyen distancias mínimas entre campos de cultivos transgénicos y cultivos no transgénicos. Las distancias entre el maíz transgénico y el maíz no transgénico para los seis países más grandes de biotecnología son: Francia - 50 metros, Gran Bretaña - 110 metros para maíz en grano y 80 para maíz ensilado, Holanda - 25 metros en general y 250 para orgánico o libre de transgénicos. campos, Suecia - 15-50 metros, Finlandia - datos no disponibles, y Alemania - 150 metros y 300 de campos orgánicos. Los requisitos de distancia mínima más grandes discriminan contra la adopción de cultivos transgénicos por parte de granjas más pequeñas.
En 2006, la Organización Mundial del Comercio concluyó que la moratoria de la UE, que había estado en vigor desde 1999 hasta 2004, había violado las reglas del comercio internacional. La moratoria no había afectado cultivos previamente aprobados. El único cultivo autorizado para el cultivo antes de la moratoria fue el MON 810 de Monsanto. La siguiente aprobación para el cultivo fue la papa Amflora para aplicaciones industriales en 2010, que se cultivó en Alemania, Suecia y la República Checa ese año.
La lentitud de la aprobación ha sido criticada por poner en peligro la seguridad alimentaria europea, aunque a partir de 2012, la UE ha autorizado el uso de 48 organismos modificados genéticamente. La mayoría de ellos estaban destinados a la alimentación animal (se informó en 2012 que la UE importa alrededor de 30 millones de toneladas al año de cultivos transgénicos para consumo animal), alimentos o aditivos alimentarios. 26 de ellas eran variedades de maíz. En julio de 2012, la UE aprobó un cultivo de prueba irlandés de patatas resistentes al tizón que provocó la Gran Hambruna Irlandesa .
La cláusula de salvaguardia mencionada anteriormente ha sido aplicada por muchos estados miembros en diversas circunstancias, y en abril de 2011 había 22 prohibiciones activas en vigor en seis estados miembros: Austria , Francia , Alemania , Luxemburgo , Grecia y Hungría . Sin embargo, en revisión, muchos de estos se han considerado científicamente injustificados.
- En enero de 2005, el gobierno húngaro anunció la prohibición de importar y plantar semillas de maíz modificadas genéticamente, que posteriormente fue autorizada por la UE.
- En febrero de 2008, el gobierno francés utilizó la cláusula de salvaguardia para prohibir el cultivo de MON810 después de que el senador Jean-François Le Grand , presidente de un comité creado para evaluar la biotecnología, dijera que había "serias dudas" sobre la seguridad del producto (aunque esto prohibición fue declarada ilegal en 2011 por el Tribunal de Justicia de las Comunidades Europeas y el Conseil d'État francés ). El Ministerio de Agricultura francés restableció la prohibición en 2012, pero la EFSA la rechazó.
- En 2009, la ministra federal de Alemania, Ilse Aigner, anunció la suspensión inmediata del cultivo y la comercialización del maíz MON810 en virtud de la cláusula de salvaguardia.
- En marzo de 2010, Bulgaria impuso una prohibición completa sobre el cultivo de cultivos modificados genéticamente, ya sea comercialmente o para ensayos. El gabinete de Boyko Borisov impuso inicialmente una moratoria de 5 años, pero luego la extendió a una prohibición permanente después de protestas públicas generalizadas contra la introducción de cultivos genéticamente modificados en el país. Y en los últimos años, Francia y varios otros países europeos prohibieron el cultivo del maíz MON-810 de Monsanto y cultivos similares de alimentos modificados genéticamente.
- En enero de 2013, el gobierno de Polonia prohibió el maíz transgénico MON 810 de Monsanto. Lanzó una campaña de comunicación con los agricultores, anunciando que ahora supervisarán estrictamente las granjas en busca de cultivos de maíz transgénico. Polonia es el octavo miembro de la UE en prohibir la producción de OMG a pesar de que han sido aprobados por la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria. Europa no está oficialmente en contra del uso de cultivos transgénicos cuando se trata de investigación de laboratorio, y están trabajando para regular el campo.
En 2012, el Panel de Organismos Genéticamente Modificados (OGM) de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) publicó una "Opinión científica sobre la evaluación de la seguridad de las plantas desarrolladas mediante cisgénesis e intragénesis" en respuesta a una solicitud de la Comisión Europea. La opinión fue que, si bien "la frecuencia de cambios no intencionales puede diferir entre las técnicas de mejoramiento y su ocurrencia no puede predecirse y debe evaluarse caso por caso", "peligros similares pueden asociarse con plantas cisgénicas y cultivadas convencionalmente, mientras que peligros nuevos pueden estar asociado con plantas intragénicas y transgénicas ". En otras palabras, los enfoques cisgénicos , que introducen genes de la misma especie, deben considerarse similares en riesgo a los enfoques de reproducción convencionales, mientras que las plantas transgénicas pueden presentar nuevos peligros.
En 2014, un panel de expertos creado por el Consejo de Investigación de Biotecnología y Ciencias Biológicas del Reino Unido argumentó que "un sistema regulador basado en las características de un cultivo nuevo, por cualquier método que se haya producido, proporcionaría una regulación más eficaz y sólida que la actual Procesos de la UE, que consideran las nuevas variedades de cultivos de manera diferente según el método utilizado para producirlas ". Dijeron que las nuevas formas de "edición del genoma" permiten apuntar a sitios específicos y realizar cambios precisos en el ADN de los cultivos. En el futuro, será cada vez más difícil, si no imposible, saber qué método se ha utilizado (mejoramiento convencional o ingeniería genética) para producir un cultivo nuevo. Propusieron que el sistema regulador de la UE existente debería sustituirse por un sistema más lógico como el que se utiliza para los nuevos medicamentos.
En 2015, Alemania, Polonia, Francia, Escocia y varios otros estados miembros optaron por no cultivar cultivos transgénicos en su territorio.
Una encuesta del Eurobarómetro ha indicado que el "nivel de preocupación" sobre los alimentos transgénicos en Europa ha disminuido significativamente, del 69% en 2010 al 27% en 2019.
Etiquetado y trazabilidad
Las regulaciones relativas a la importación y venta de OGM para consumo humano y animal cultivados fuera de la UE implican brindar libertad de elección a los agricultores y consumidores. Todos los alimentos (incluidos los procesados ) o los piensos que contienen más del 0,9% de OMG aprobados deben estar etiquetados. Dos veces han llegado a la UE OMG no aprobados por la CE y se han visto obligados a regresar a su puerto de origen. El primero fue en 2006 cuando llegó a Rotterdam un envío de arroz de América que contenía una variedad experimental de OMG (LLRice601) que no estaba destinada a la comercialización . El segundo en 2009, cuando se encontraron trazas de un maíz transgénico aprobado en los EE. UU. En un cargamento de harina de soja "no transgénica".
La coexistencia de cultivos transgénicos y no transgénicos ha suscitado una gran preocupación en muchos países europeos, por lo que la legislación de la UE también exige que todos los alimentos transgénicos sean rastreables hasta su origen y que todos los alimentos con un contenido transgénico superior al 0,9% estén etiquetados. Debido a la gran demanda de los consumidores europeos de libertad de elección entre alimentos transgénicos y no transgénicos. Las regulaciones de la UE requieren medidas para evitar la mezcla de alimentos y piensos producidos a partir de cultivos transgénicos y cultivos convencionales u orgánicos, lo que se puede hacer a través de distancias de aislamiento o estrategias de contención biológica . (A diferencia de EE. UU., Los países europeos exigen el etiquetado de los alimentos transgénicos). Los programas de investigación europeos como Co-Extra , Transcontainer y SIGMEA están investigando herramientas y reglas adecuadas para la trazabilidad . La OCDE ha introducido un "identificador único" que se otorga a cualquier OMG cuando se aprueba, que debe enviarse en cada etapa del procesamiento. Por lo general, estas medidas no se utilizan en América del Norte porque son muy costosas y la industria no admite razones relacionadas con la seguridad para emplearlas. La CE ha emitido directrices para permitir la coexistencia de cultivos transgénicos y no transgénicos a través de zonas de amortiguamiento (donde no se cultivan cultivos transgénicos). Estos están regulados por países individuales y varían desde 15 metros en Suecia hasta 800 metros en Luxemburgo. Todos los alimentos (incluidos los procesados ) o los piensos que contienen más del 0,9% de OMG aprobados deben estar etiquetados.
Alcance
En sus reglamentos, la Unión Europea considera que los organismos genéticamente modificados solo son alimentos y piensos para todos los efectos y propósitos prácticos, a diferencia de la definición de organismos genéticamente modificados que abarca a los animales.
Acercarse
La UE utiliza el principio de precaución que exige una autorización previa a la comercialización de cualquier OMG para entrar en el mercado y un seguimiento medioambiental posterior a la comercialización. Tanto la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) como los estados miembros elaboran una evaluación de riesgos . Esta evaluación debe demostrar que el alimento o pienso es seguro para la salud humana y animal y el medio ambiente "en las condiciones de uso previstas".
A partir de 2010, la UE trata a todos los cultivos modificados genéticamente (cultivos transgénicos), junto con los alimentos irradiados, como "nuevos alimentos". Están sujetos a una evaluación alimentaria exhaustiva, caso por caso, basada en la ciencia por parte de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA). Esta agencia depende de la Comisión Europea , que luego elabora propuestas para otorgar o denegar la autorización. Cada propuesta se envía a la "Sección sobre alimentos y piensos modificados genéticamente del Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y Sanidad Animal". Si se acepta, la CE lo adopta o se transmite al Consejo de Ministros de Agricultura . El Consejo dispone de tres meses para alcanzar una mayoría cualificada a favor o en contra de la propuesta. Si no se alcanza la mayoría, la propuesta se devuelve a la CE, que luego la adopta.
La EFSA utiliza investigaciones científicas independientes para asesorar a la Comisión Europea sobre cómo regular diferentes alimentos para proteger a los consumidores y el medio ambiente. Para los OMG, la evaluación de riesgos de la EFSA incluye la caracterización molecular, la toxicidad potencial y el impacto ambiental potencial. Cada OMG debe reevaluarse cada 10 años. Además, los solicitantes que deseen cultivar o procesar OMG deben proporcionar un plan de vigilancia detallado para después de la autorización. Esto asegura que la EFSA sabrá si el riesgo para los consumidores o el medio ambiente aumenta y que luego puedan actuar para reducir el riesgo o desautorizar el OGM.
A partir de septiembre de 2014, 49 cultivos de OGM, que consta de ocho GM algodones , 28 GM maíces , tres GM de semillas oleaginosas violaciones , siete GM soja , un gerente de remolacha azucarera , uno bacteriana GM biomasa , y una levadura GM biomasa han sido autorizados.
Revisión de autorización
Los Estados miembros pueden invocar una cláusula de salvaguardia para restringir o prohibir temporalmente el uso y / o la venta de un cultivo OGM dentro de su territorio si tienen razones justificadas para considerar que un cultivo OGM aprobado puede representar un riesgo para la salud humana o el medio ambiente. La CE está obligada a investigar y anular los registros originales o pedir al país que retire su restricción temporal. Para 2012, siete países habían presentado cláusulas de salvaguardia. La CE investigó y rechazó los de seis países ("... las pruebas científicas actualmente disponibles no invalidaron las evaluaciones de riesgo originales para los productos en cuestión ...") y uno, el Reino Unido, se retiró.
Importar reglas
La Dirección General de Agricultura y Desarrollo Rural de la CE declara que las regulaciones relativas a la importación y venta de OGM para consumo humano y animal cultivados fuera de la UE brindan libertad de elección a los agricultores y consumidores. Todos los alimentos (incluidos los procesados ) o los piensos que contengan más del 0,9% de OMG aprobados deben estar etiquetados. En 2010, los OMG no aprobados por la CE se habían encontrado dos veces y se habían devuelto a su puerto de origen: primero en 2006, cuando un envío de arroz de los EE. UU. Que contenía una variedad experimental de OMG (LLRice601) no destinada a la comercialización llegó a Rotterdam , la segunda vez en 2009, cuando se encontraron trazas de un maíz transgénico aprobado en los EE. UU. en un cargamento de harina de soja no transgénica. En 2012, la UE importó alrededor de 30 millones de toneladas de cultivos transgénicos para consumo animal.
Adopción de cultivos transgénicos
A partir de 2014, España ha sido el mayor productor de cultivos transgénicos en Europa con 137.000 hectáreas (340.000 acres) de maíz transgénico plantadas en 2013, lo que equivale al 20% de la producción de maíz de España.
Se produjeron cantidades menores en la República Checa, Eslovaquia, Portugal, Rumanía y Polonia. Francia y Alemania son los principales oponentes de los alimentos modificados genéticamente en Europa, aunque Alemania ha aprobado a Amflora, una patata modificada con niveles más altos de almidón para fines industriales. Además de Francia y Alemania, otros países europeos que prohibieron el cultivo y la venta de OMG son Austria, Hungría, Grecia y Luxemburgo. Polonia también ha intentado instituir una prohibición, con la reacción de la Comisión Europea . Bulgaria prohibió efectivamente el cultivo de organismos modificados genéticamente el 18 de marzo de 2010.
En 2010, Austria, Bulgaria, Chipre, Hungría, Irlanda, Letonia, Lituania, Malta, Eslovenia y los Países Bajos redactaron un documento conjunto solicitando que los países individuales tuvieran derecho a decidir si cultivar cultivos transgénicos. Para el año 2010, el único cultivo alimentario transgénico con aprobación para el cultivo en Europa fue MON 810 , un Bt que expresa maíz que confiere resistencia al barrenador europeo del maíz que obtuvo la aprobación en 1998.
En marzo de 2010, la Comisión Europea aprobó un segundo OMG, una patata llamada Amflora , para su cultivo para aplicaciones industriales en la UE y ese año se cultivó en Alemania, Suecia y la República Checa. Amflora se retiró del mercado de la UE en 2012 y en 2013 un tribunal de la UE anuló su aprobación.
Temiendo que el flujo de genes pudiera ocurrir entre cultivos relacionados, la CE emitió nuevas pautas en 2010 con respecto a la coexistencia de cultivos transgénicos y no transgénicos .
La coexistencia está regulada por el uso de zonas de amortiguamiento y distancias de aislamiento entre los cultivos transgénicos y no transgénicos. Las directrices no son vinculantes y cada Estado miembro puede implementar su propia normativa, lo que ha dado lugar a zonas de amortiguación que van desde los 15 metros (Suecia) hasta los 800 metros (Luxemburgo). Los Estados miembros también pueden designar zonas libres de transgénicos, permitiéndoles efectivamente prohibir el cultivo de cultivos transgénicos en su territorio sin invocar una cláusula de salvaguardia.
Implementación en los Estados miembros y en Suiza
Bulgaria
En octubre de 2015, Bulgaria anunció que había optado por no cultivar cultivos genéticamente modificados, prohibiendo efectivamente el cultivo de diferentes tipos de maíz y soja transgénicos.
Francia
Francia adoptó las leyes de la UE sobre el cultivo de OMG en 2007 y el Tribunal de Justicia de las Comunidades Europeas le impuso una multa de 10 millones de euros por el retraso de seis años en la aplicación de las leyes. En febrero de 2008, el gobierno francés utilizó la cláusula de salvaguardia para prohibir el cultivo de MON 810 después de que el senador Jean-François Le Grand , presidente de un comité para evaluar la biotecnología, dijera que había "serias dudas" sobre la seguridad del producto. Doce científicos y dos economistas del comité acusaron a Le Grand de tergiversar el informe y dijeron que no tenían "serias dudas", aunque persistían dudas sobre el impacto del maíz Bt en la salud y el medio ambiente. La EFSA revisó los estudios que el gobierno francés había presentado para respaldar su afirmación y concluyó que no había nuevas pruebas que socaven sus hallazgos de seguridad anteriores y consideró que la decisión era "científicamente infundada". El subcomité del Consejo Superior de Biotecnología que se ocupa de los aspectos económicos, éticos y sociales recomendó una etiqueta adicional de "libre de OMG" para todo lo que contenga menos del 0,1% de OMG, que se publicará a finales de 2010. En 2011, el Tribunal de Justicia de la Unión Europea y el El Conseil d'État francés dictaminó que la prohibición del Ministerio de Agricultura francés del MON 810 era ilegal, ya que no "demostró la existencia de un nivel de riesgo particularmente alto para la salud y el medio ambiente".
El 17 de septiembre de 2015, el gobierno francés anunció que continuaría prohibiendo los cultivos transgénicos mediante la promulgación de una disposición de "exclusión voluntaria", previamente acordada para los 28 estados miembros de la UE en marzo de 2015, solicitando a la Comisión Europea para Francia que extienda la Prohibición de OGM en nueve cepas adicionales de maíz. El anuncio de la política fue hecho simultáneamente por los ministerios de agricultura y medio ambiente franceses.
Alemania
En abril de 2009, la ministra federal de Alemania, Ilse Aigner, anunció la suspensión inmediata del cultivo y la comercialización del maíz MON 810 en virtud de la cláusula de salvaguardia. La prohibición se basó en una "opinión de expertos" que sugería que había motivos razonables para creer que el maíz MON 810 representa un peligro para el medio ambiente. Tres científicos franceses que revisaron la evidencia científica utilizada para justificar la prohibición y concluyeron que no utilizó un enfoque caso por caso, confundieron los peligros potenciales con los riesgos probados e ignoraron el metaconocimiento sobre Bt que expresa el maíz, centrándose en su lugar en estudios individuales seleccionados.
En agosto de 2015, Alemania anunció su intención de prohibir los cultivos modificados genéticamente.
Irlanda del Norte
En septiembre de 2015, Irlanda del Norte anunció la prohibición de los cultivos modificados genéticamente.
Rumania
Rumania cultivó soja transgénica en 1999, aumentando sus rendimientos en un 30%, lo que les permitió exportar el exceso de producto. Cuando se unieron a la Unión Europea en 2007, ya no se les permitió cultivar cultivos transgénicos, lo que provocó que el área total plantada de soja cayera en un 70%.
Suiza
En 1992, Suiza votó a favor de la introducción de un artículo sobre tecnologías de reproducción asistida e ingeniería genética en la Constitución federal suiza . En 1995, Suiza introdujo reglamentos que exigen el etiquetado de los alimentos que contienen organismos modificados genéticamente . Fue uno de los primeros países en introducir requisitos de etiquetado para los OMG. En 2003, la Asamblea Federal aprobó la "Ley federal sobre tecnología genética no humana".
Una iniciativa popular federal que introdujo una moratoria sobre los organismos genéticamente modificados en la agricultura suiza se introdujo de 2005 a 2010. Más tarde, el parlamento suizo extendió esta moratoria hasta 2013. Entre 2007 y 2011, el gobierno suizo financió treinta proyectos para investigar los riesgos y beneficios de OMG. Estos proyectos concluyeron que no había peligros claros para la salud o el medio ambiente asociados con la plantación de OMG. Sin embargo, también llegaron a la conclusión de que había pocos incentivos económicos para que los agricultores adoptaran OMG en Suiza. Luego, el parlamento suizo extendió la moratoria hasta 2017 y luego hasta 2021.
A partir de 2016, seis cantones ( Berna , Friburgo , Ginebra , Jura , Ticino y Vaud ) han introducido leyes contra los organismos genéticamente modificados en la agricultura. Más de cien comunas se han declarado libres de organismos modificados genéticamente. Los cantones de Suiza realizan pruebas para evaluar la presencia de organismos modificados genéticamente en los alimentos. En 2008, el 3% de las muestras analizadas contenían cantidades detectables de OMG. En 2012, el 12,1% de las muestras analizadas contenían cantidades detectables de OMG (incluido el 2,4% de los OMG prohibidos en Suiza). Excepto una, todas las muestras analizadas contenían menos del 0,9% de OMG; que es el umbral que impone el etiquetado que indica la presencia de OMG en los alimentos.
Escocia
En agosto de 2015, el gobierno escocés anunció que "en breve presentaría una solicitud para excluir a Escocia de cualquier consentimiento europeo para el cultivo de cultivos transgénicos, incluida la variedad de maíz transgénico ya aprobada y otros seis cultivos transgénicos que están en espera de autorización. "