Medida de resultado - Outcome measure

Una medida de resultado , criterio de valoración , medida de efecto o medida de efecto es una medida dentro de la práctica médica o la investigación (principalmente ensayos clínicos ) que se utiliza para evaluar el efecto, tanto positivo como negativo, de una intervención o tratamiento. Las medidas a menudo se pueden cuantificar utilizando tamaños de efecto . Las medidas de resultado pueden ser informadas por el paciente o recopiladas mediante pruebas de laboratorio como análisis de sangre , muestras de orina, etc. o mediante un examen médico . Las medidas de resultados deben ser relevantes para el objetivo de la intervención (ya sea una sola persona o una población objetivo).

Dependiendo del diseño de un ensayo, las medidas de resultado pueden ser resultados primarios , en cuyo caso el ensayo está diseñado para encontrar un tamaño de estudio adecuado (mediante la asignación al azar y el cálculo del poder estadístico adecuados ). Los resultados secundarios o terciarios son medidas de resultado que se agregan una vez finalizado el diseño del estudio, por ejemplo, cuando ya se han recopilado datos. Un estudio puede tener múltiples medidas de resultado primarias.

Las medidas de resultado se pueden dividir en criterios de valoración clínicos y criterios de valoración sustitutos en los que el primero está directamente relacionado con el objetivo de la intervención y los segundos están indirectamente relacionados.

Relevancia

Las medidas de resultado utilizadas en los ensayos deben considerar la relevancia para el objetivo del estudio. En los ensayos clínicos, tales medidas de importancia directa para un individuo pueden ser la supervivencia , la calidad de vida , la morbilidad , el sufrimiento , el deterioro funcional o cambios en los síntomas .

Las medidas de resultado se pueden dividir en criterios de valoración clínicos que son directamente relevantes para el objetivo y criterios de valoración sustitutos (también llamados "medidas sustitutivas"), que están indirectamente relacionados. La muerte por enfermedad cardiovascular es un ejemplo de criterio de valoración clínico, mientras que las mediciones de la presión arterial , que normalmente no se asocia con ningún síntoma, es un criterio de valoración sustituto. Otros ejemplos de criterios de valoración sustitutos son las lipoproteínas sanguíneas y la densidad ósea .

Las medidas compuestas o combinadas son habituales en la investigación clínica.El fundamento es que la combinación de diferentes medidas de resultado otorga un mayor poder estadístico. Por ejemplo, la medida compuesta Muertos o heridos graves "se utiliza a menudo en estudios de seguridad vial. Si bien las muertes son más fáciles de contabilizar y son un resultado de importancia indiscutible, también son mucho menos que el número de heridos graves; muchos de los" gravemente heridos lesionado "no habrá experimentado un evento importante en la vida. Sin embargo, las medidas compuestas deben usarse con cuidado, particularmente cuando se incluyen criterios de valoración sustitutos.Un efecto estadísticamente significativo de una medida compuesta a menudo se puede explicar únicamente por los efectos de un criterio de valoración sustituto o una variable que es menos relevante. También es posible que las medidas compuestas puedan enmascarar los efectos negativos del tratamiento de resultados verdaderamente importantes, como la muerte o los eventos cardiovasculares.

Referencias