Ley de Eroom - Eroom's law
La ley de Eroom es la observación de que el descubrimiento de fármacos se está volviendo más lento y caro con el tiempo, a pesar de las mejoras en la tecnología (como el cribado de alto rendimiento , la biotecnología , la química combinatoria y el diseño computacional de fármacos ), una tendencia que se observó por primera vez en la década de 1980. El costo de desarrollar un nuevo medicamento se duplica aproximadamente cada nueve años (ajustado por inflación). Para resaltar el contraste con los avances exponenciales de otras formas de tecnología (como los transistores ) a lo largo del tiempo, la ley se deletreaba deliberadamente como la ley de Moore al revés.
El artículo que propone y nombra la ley la atribuye a cuatro causas principales.
- el problema de "mejor que los Beatles " : la sensación de que los nuevos medicamentos solo tienen un beneficio incremental modesto sobre los medicamentos que ya se consideran exitosos, como Lipitor , y los efectos del tratamiento además de los tratamientos ya efectivos son menores que los efectos del tratamiento en comparación con el placebo. El tamaño más pequeño de estos efectos del tratamiento exige un aumento en el tamaño de los ensayos clínicos para mostrar el mismo nivel de eficacia. Este problema se expresó como "mejor que los Beatles" para resaltar el hecho de que sería difícil crear nuevas canciones pop de éxito si todas las canciones nuevas tuvieran que ser mejores que los Beatles.
- El problema del "regulador cauteloso" : la reducción progresiva de la tolerancia al riesgo observada por las agencias reguladoras de medicamentos que hace que la I + D sea más costosa y más difícil. Después de que los medicamentos más antiguos (como Thalidomide o Vioxx ) se eliminan del mercado por razones de seguridad, se incrementa la barrera de seguridad para los medicamentos nuevos.
- la tendencia de "tirar el dinero" : la tendencia a agregar recursos humanos y otros recursos a la I + D, lo que puede llevar a un exceso de proyectos.
- El sesgo "investigación básica-fuerza bruta" : la tendencia a sobrestimar la capacidad de los avances en la investigación básica y los métodos de detección por fuerza bruta para mostrar que una molécula es segura y eficaz en los ensayos clínicos. Desde la década de 1960 hasta la de 1990 (y más tarde), el descubrimiento de fármacos ha pasado de métodos de prueba de farmacología clásica en animales completos ( cribado fenotípico ) a enfoques de farmacología inversa que dan como resultado el descubrimiento de fármacos que pueden unirse estrechamente con alta afinidad al objetivo. proteínas, pero que todavía a menudo fracasan en los ensayos clínicos debido a una subestimación de la complejidad de todo el organismo. Además, las técnicas de descubrimiento de fármacos han pasado de las estrategias de búsqueda de moléculas pequeñas e iterativas de bajo rendimiento a la selección de alto rendimiento (HTS) basada en objetivos de grandes bibliotecas de compuestos. Pero a pesar de ser más rápidos y económicos, los enfoques de HTS pueden ser menos productivos.
Si bien algunos sospechan que la falta de "fruta al alcance de la mano" es una contribución significativa a la ley de Eroom, esto puede ser menos importante que las cuatro causas principales, ya que todavía hay muchas décadas de nuevos objetivos farmacológicos potenciales en relación con el número de objetivos. que ya han sido explotados, incluso si la industria explota de 4 a 5 nuevos objetivos por año. También hay espacio para explorar fármacos selectivamente no selectivos (o " fármacos sucios ") que interactúan con varias dianas moleculares y que pueden ser particularmente eficaces como terapéuticos del sistema nervioso central (SNC), aunque pocos de ellos se han introducido en el últimas décadas.
Referencias
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